澳門大學多年來致力於推動中藥作用機制與質量研究,廣納海內外科學家參與研發與人才培育,促進澳門中醫藥產業發展和創新研究。

澳大藥理學與毒理學研究水平日益提高

在2024-2025年《美國新聞與世界報道》學科排名中,澳大在藥理學與毒理學領域位居全球第33位。該領域的相關研究主要由中華醫藥研究院暨中藥質量研究國家重點實驗室推動,澳大多個學術單位亦有所貢獻。

中藥質量研究國家重點實驗室主任兼研究院院長陳新特聘教授表示,實驗室擁有完善的研究與教育架構,近年來增設澳門中藥研發中心、澳門中藥檢測中心及藥品監管科學研究中心,並與澳大健康科學學院合作成立了藥物科學系。實驗室已為《美國藥典》、《中國藥典》和《歐洲藥典》制定10餘種中藥國際質量標準;實驗室成員榮獲2016年國家科技進步獎二等獎及2021年世界中醫藥學會聯合會國際貢獻獎一等獎。實驗室亦在2022年獲澳門特區政府頒授專業功績勳章。

基於作用機制的中藥質量研究

陳教授指出,將現代生物醫學在內的最新科學技術融入中醫藥研究,闡釋中藥臨床療效的生物學機制及其物質基礎,並且建立基於作用機制的中藥質量研究體系,是促進中藥現代化、國際化和中醫藥產業高質量發展的可行路徑。基於這個理念,實驗室的建設以提高中藥臨床療效、保障中藥高質量應用為目標,通過深入研究中藥的藥效物質基礎與生物學機制,為中藥質量及安全性控制提供原創性成果,包括標誌物、技術及方法;同時,實驗室通過揭示中藥作用機制的科學内涵,推動中藥現代化、產業化及國際化,服務國家及澳門中藥產業發展。

陳教授進一步表示,實驗室建立生物學作用及機制導向的中藥質量標準研究,強調中藥中的活性成分與生物體反應的關聯,以確保質量標準能真實反映藥物的臨床療效。總括而言,實驗室的科研方向涵蓋以下重點領域:基於藥效機制的中藥質量研究、基於毒理機制的中藥安全性評價、基於新技術新方法的中藥質量評價、中醫藥成果轉化與監管科學研究。在疾病研究方面,實驗室聚焦於腫瘤及自身免疫性疾病、心腦血管疾病及神經退行性疾病,以及肝病及代謝性疾病。在交叉學科研究上,實驗室正在探索中藥先進生物活性材料、中藥合成生物學,以及人工智能在中醫藥研究中的應用。

中國科學技術協會在2020年發佈對科學發展具有導向作用的10大科學問題,其中之一是「調節人體免疫功能的中醫藥機制是甚麼」。重點實驗室瞄準這一重要研究方向開展系統性研究,揭示了一批中藥免疫調節作用的細胞及分子機制。其中,TNFR2信號通路作為腫瘤及自身免疫疾病的治療靶點,受到海内外科技界及產業界極大的關注。實驗室研究團隊TNFR2信號的免疫調節作用機制和藥物靶標的確定,作出了一系列關鍵性原創貢獻,並發現中藥活性成分粉防己鹼可激活mTNF-TNFR2通路,而野黃芩苷、雙木犀酰胺及Rubiginosin B則可抑制TNFR2信號,從而發揮免疫調節作用。

新技術和新方法的應用大大提升了實驗室的科技創新能力,例如實驗室研究團隊基於人工智能的篩選方案,通過機器學習從3,700多種中藥小分子中篩選出山奈酚和丹葉大黃素,並在線蟲和小鼠阿茲海默症模型中證實這些小分子化合物在安全劑量下可有效減輕病理表型。

開發創新中藥產品

基於對中藥作用機制與質量的深入研究,實驗室也在開發符合國際標準並具品牌潛力的產品。2020年10月,實驗室獲澳門特區政府批准設立澳門中藥研發中心,整合資源以促進產品研發與成果轉化,並與內地高校、知名中藥企業及京港澳中藥機構合作研發。

澳大中華醫藥研究院副院長兼澳門中藥研發中心主任李鵬教授表示,實驗室與多所內地中醫藥大學及優勢企業共建產學研聯合實驗室,展開20餘項合作,涵蓋創新藥物研究、經典名方研發、名優品種升級及大健康產品開發。「通過研發中心與內地企業的合作,我們已將部分中藥經典名方投入中試生產,並啟動澳門註冊。」此外,實驗室學者在中藥研發方面已獲多項專利,並孵育多家中醫藥科技企業。

助力藥物檢測及監管

另一方面,澳大澳門中藥檢測中心於2024年11月正式啟用,定位為權威的中藥質量檢驗機構。中藥質量研究國家重點實驗室副主任、澳門中藥檢測中心主任李紹平特聘教授表示:「我們的中心為中藥註冊、生產、物流及出口等過程提供檢測服務,並承擔政府委託的中藥註冊、監督、仲裁及應急檢驗,同時為企業提供技術支持。」

加強中藥關鍵領域的監管科學研究,有助於推動中藥監管理念、制度與機制創新,強化成果轉化應用,加速新產品研發上市。為提升澳門及大灣區在醫療產品監管方面的能力,以及加強跨行業、跨區域及國際合作,實驗室於2023年成立澳大藥品監管科學研究中心。該中心的職責包括協助澳門藥物監督管理局開展中成藥及醫療器械技術審評、監管科學及政策法律法規研究,以及為藥物評價及監管決策開發新的藥品醫療器械監管工具、標準和方法。

促進學術合作

實驗室亦積極與各地大學合作,例如在2023年10月聯同新加坡、香港、馬來西亞及韓國的頂尖大學成立「傳統藥物創新聯盟」,並於2024年3月與香港中文大學、廣州中醫藥大學成立「粵港澳高校針灸聯盟」,近年還與牛津大學、清華大學、湖北中醫藥大學、高麗大學、東京大學及悉尼大學合辦研討會與研究生論壇。實驗室學者也參與編輯多份學術期刊,包括主編的國際中醫藥期刊《Chinese Medicine》。該刊由Springer Nature出版,享譽學界。

提供醫藥科學教育

為培養具備先進技術的醫藥人才,實驗室自2002年起推出中藥學與醫藥管理碩士課程,進而於2004年開辦生物醫藥博士課程。2022年,與澳大健康科學學院合作開設理學士(藥物科學與科技)課程,並於2023年啟動理學碩士(醫藥管理)課程。實驗室近年亦與內地大學簽訂雙學位合作協議,促進學生交流。

回饋社會

實驗室亦為澳門社會提供多元服務。自2021年《中藥藥事活動及中成藥註冊法》生效以來,實驗室多名學者獲委任為中成藥審評專家顧問委員會委員,為中成藥的註冊與質量提供建議,並支持澳門藥物監督管理局決策。此外,實驗室開辦新藥研發、循證醫學等方面的持續專業發展課程、與衛生局合作推出乳腺癌風險評估專案,以及為在過去多年為四萬多名中小學生提供科學普及活動。

促進中醫藥行業發展

澳門的大健康產業正以中醫藥研發製造為切入點持續發展。陳新教授表示,實驗室將繼續推進中醫藥傳承創新,研發傳統中藥如經典名方現代化製劑,推進中醫藥領域的科技創新,鼓勵傳統醫藥與現代前沿科技結合,推進與生物材料、人工智能和合成生物學等學科的交叉研究。「通過深入研究中藥的作用機制,我們致力於為中藥質量及安全控制帶來原創成果,服務國家及澳門中藥產業。」

文 / 葉浩男
圖 / 何杰平、編輯部

來源:《澳大新語》第30期

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