澳門大學中藥質量研究國家重點實驗室暨中華醫藥研究院歷年來在中藥創新研究方面積累了系列科技成果。為將這些成果轉化為實際產品、服務澳門中醫藥產業發展，澳大近年設立澳門中藥研發中心、澳門中藥檢測中心及藥品監管科學研究中心，形成完善的中藥科技創新與研發轉化體系。
研發創新中藥產品
實驗室把握粵港澳大灣區發展契機，於2020年設立澳門首個中藥創新研發與轉化平台——澳門中藥研發中心。聯合廣藥集團、華潤三九、片仔癀、華潤江中、中國中醫科學院中藥研究所、香港中藥創新研發中心等頂尖產學研機構，該中心聚焦經典名方研發、名優品種升級和健康精品開發，旨在整合中藥產業全鏈條優勢資源，推動澳門中藥產業升級發展。
中華醫藥研究院副院長、澳門中藥研發中心主任李鵬教授指出，中心以服務澳門經濟多元發展為宗旨，已攜手多家知名藥企聯合開展保元湯、半夏瀉心湯、黃芪桂枝五物湯等經典名方，滋腎育胎丸、小兒七星茶等名優品種，靈芝孢子油、雙孢菇多糖等健康產品等研發合作20餘項，推動廣藥國際靈芝孢子油等品種於澳門上市。
他補充道，隨著橫琴粵澳深度合作區加快建設具自主知識產權和中國特色的醫藥創新轉化平台，澳門中藥研發中心正積極與橫琴的企業及研發機構合作，充分發揮「一國兩制」優勢，結合內地的資源，共同推動中醫藥產業快速發展。
提供中藥檢測服務
中醫藥產品上市前須經嚴格審核與檢驗。為滿足澳門不斷增長的中藥檢測需求，在特區政府支持下，澳大自2021年7月起籌建，並於2022年1月12日正式成立澳大澳門中藥檢測中心。該中心於2024年11月正式啟用。
中藥質量研究國家重點實驗室副主任、澳大澳門中藥檢測中心主任李紹平特聘教授表示：「特區政府和大學高度重視澳門中藥檢測中心的建設。過去兩年來，中心專注於建立質量管理體系、提升檢測能力、加強交流推介及拓展服務範圍，並參與多項能力驗證。」2023年5月，中心的首批檢測項目「中藥材中鉛、鎘、砷、汞、銅含量測定法」獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可。
李紹平教授表示：「截至2024年9月，中心已有118項中藥檢測獲得中國合格評定國家認可委員會的認可，涵蓋《中國藥典》中的中藥理化及微生物檢測項目。理化檢測參數包括重金屬及有害元素、二氧化硫殘留量、黃麴黴毒素、33種禁用農藥的檢測、鑒別、含量測定等；微生物參數則包括生物限度檢查及控制菌檢查。」
李紹平教授進一步指出：「促進澳門醫藥領域的產學研成果轉化是中心的另一重要目標。因此，中心致力提升專業影響力，推動澳門成為中藥質量標準制定的領導者，建立以質量為核心、標準為龍頭、檢測為手段、認證為目標的澳門特色中藥檢測認證產業，為發展『澳門製造』、『澳門監造』和『澳門監製』提供質量保障。」
發展藥品監管科學
2023年，西太區草藥監管協調論壇（FHH）永久秘書處落戶澳大，協助搭建中醫藥產業經貿合作服務平台，推進開展區域乃至國際草藥標準、產品註冊技術要求的研究制定工作，促進標準協調一致，發揮澳門在中藥國際發展中的協調作用。
同年，澳大藥品監管科學研究中心成立，致力建構可持續發展的平台，促進澳門及大灣區在醫藥產品監管方面的能力提升。研究中心主任胡元佳教授說，該中心的職責包括：協助澳門藥物監督管理局開展中成藥及醫療器械技術審評；監管科學及政策法律法規研究；為藥物評價及監管決策開發新的藥品醫療器械監管工具、標準和方法；承擔政府及業界的研究項目；加強藥械監管人才的培養與交流；開辦業界培訓。
此外，中心積極與各界交流和合作，例如最近承辦首屆「澳門藥品監管科學國際論壇—中藥高質量發展：理論與實踐」，聯動澳門與中國內地、東南亞地區、葡語系國家和其它國家的藥品監管專家學者及政策制定者，持續打造醫藥產品產、學、研、政的交流合作平台，助力藥品醫療器械監管創新發展。胡教授表示：「中心將繼續深化職能，促進澳門的藥事服務與產業發展。」
制訂中藥質量標準
國際認可的質量標準有助中醫藥走向全球市場。因此，實驗室積極推動中藥質量創新方法的建立與國際質量標準的制定，分別與美國藥典委員會、歐洲藥典委員會及中國食品藥品檢定研究院建立聯合實驗室，已立項和制定20餘項《美國藥典》、《歐洲藥典》及《中國藥典》標準，涵蓋的中藥品種包括三七、麥冬、枸杞、蛹蟲草、人工蟲草菌粉、高良薑、鐵皮石斛、廣藿香、餘甘子等。
參與制定中藥質量標準的過程中，實驗室專注於中藥質量的核心要素，開展創新方法的開發與應用。2016年，研究院與國家重點實驗室及北京協和醫學院—清華大學醫學部等機構合作完成的「中草藥DNA條形碼物種鑒定體系」研究榮獲國家科學技術進步獎二等獎。
奮發進取貢獻社會
從藥物研發到產品與服務的轉化，再到推動中醫藥產業的發展，是一個漫長且充滿挑戰的過程，需要政府、研究機構與企業之間的緊密合作。在這條產學研合作的道路上，澳大將不斷進取，致力將更多中醫藥研究成果轉化為實際應用，為推動中醫藥產業的持續發展作出貢獻。
文 / 葉浩男
圖 / 何杰平、編輯部
來源：《澳大新語》第30期
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